SimianX AI LogoSimianX AI

Запись из первоисточника

СущественноеЗаявка принята

PRAXIS: FDA принимает NDA на уликсакальтамид при эссенциальном треморе; PDUFA 29 янв. 2027

FDA приняла NDA на ulixacaltamide HCl для лечения эссенциального тремора и установила целевую дату действия PDUFA на 29 января 2027 года. Заседание консультативного комитета не планируется.

Ключевые факты

Подано
14 апр. 2026 г., 21:11
Событие
Заявка принята
Направление
Положительное
Компания
PRAXPraxis
Актив
ulixacaltamide
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено
Календарь
Решение FDA (PDUFA) · 29 янв. 2027 г. · Положительно

Выдержка из источника

prax-20260414 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-14 2026-04-14 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 14, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

SEC 8-K

Ещё об этом активе