ABEO Abeona Therapeutics

Abeona meldet Q2 2026 ZEVASKYN-Umsatz und kommerzielles Update

Das 8-K enthält ein kommerzielles Update zu ZEVASKYN, einschließlich eines Q2-Umsatzes von $11.4 million (31% QoQ-Wachstum), fünf im Q2 behandelten Patienten und drei im Q3 bis dato, sowie der Erweiterung des Netzwerks qualifizierter Behandlungszentren auf sieben Standorte. Der CMS-NTAP-Status wurde ab dem 1. Oktober 2026 gesichert, um den Zugang für Medicare-Patienten zu unterstützen.

Abeona schließt Pre-IND-Meeting für ABO-701 T-Zell-Therapie gegen Prostatakrebs ab

Das Unternehmen führte am 3. Juni 2026 ein Pre-IND-Meeting mit der FDA für ABO-701 durch, eine gentechnisch veränderte T-Zell-Therapie, die auf PSMA bei Prostatakrebs abzielt. Abeona strebt weiterhin eine IND-Einreichung im Jahr 2027 an, obwohl noch keine offiziellen Protokolle vorliegen und die FDA möglicherweise zusätzliche Daten vor Annahme der Einreichung anfordern könnte.

Abeona lizenziert ABO-701 (PSMA-SIR-T™) für Prostatakrebs

Abeona hat ABO-701, eine neuartige gentechnisch veränderte T-Zell-Therapie, die auf PSMA abzielt, von Angeles Therapeutics lizenziert. Das Unternehmen plant, einen IND-Antrag einzureichen und erste Studien am Menschen in der zweiten Hälfte von 2027 zu starten. Ophthalmologie-Programme wurden zugunsten dieses neuen Wirkstoffs zurückgestellt.

Abeona: ZEVASKYN Erstbehandlung des Patienten auf 4Q 2025 verschoben

Das Unternehmen hat einen schnellen Sterilitätsfreigabe-Assay optimiert, nachdem ein falsch-positives Ergebnis die Freigabe einer hergestellten Charge verzögert hat. Die Biopsieentnahme wurde im November 2025 wieder aufgenommen, wodurch sich die erste erwartete kommerzielle Behandlung von einem früheren Zeitplan auf 4Q 2025 verschiebt. Das Unternehmen gibt an, weiterhin auf Kurs für seine Einführungsziele 2026 zu sein.