Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Adicet Bio Inc. — биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, занимающаяся разработкой аллогенных гамма-дельта Т-клеточных терапий для лечения аутоиммунных заболеваний и рака. Компания развивает портфель готовых гамма-дельта Т-клеток, модифицированных химерными антигенными рецепторами (CAR), для обе…
Активы в базе: ADI-212, prulacabtagene leucel
Датированные катализаторы ACET, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по ACET, сначала новые.
Adicet Bio: topline readout prula-cel при СКВ запланирован на сентябрь 2026 года
Завершён визит последнего пациента для запланированного анализа фазы 1 prula-cel при СКВ с нефритом или без него. Topline-данные по 22 пациентам (13 с наблюдением ≥12 месяцев) теперь запланированы к публикации в сентябре 2026 года. Компания также отмечает согласование с FDA по амбулаторному дозированию и продолжающиеся обсуждения дизайна регистрационного исследования.
Adicet Bio получила разрешение IND для ADI-212 при mCRPC
FDA одобрила IND для ADI-212, что позволяет компании приступить к клинической разработке. Набор пациентов в фазу 1 при mCRPC теперь запланирован на Q4 2026. Одобрение подтверждает доклинический пакет данных и открывает возможность проведения первого исследования на людях этого PSMA-направленного, генетически отредактированного аллогенного гамма-дельта CAR T кандидата.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к ACET.