KURA クラ・オンコロジー

Kura Oncology、2026年2Q決算を発表；KOMZIFTI売上高910万ドル

8-K添付資料は四半期決算リリースであり、最近承認されたmenin阻害薬KOMZIFTIの商業的採用指標を開示し、2026年下半期の今後の臨床データ発表の概要を示しています。新規規制申請、PDUFA日程、または承認決定は発表されていません。

Kura Oncology: ziftomenibのPDUFAが2025年11月30日に設定（R/R NPM1-m AML）

8-Kは、FDAが再発/難治性NPM1-m AMLに対するziftomenib単剤療法のPDUFA目標アクション日を2025年11月30日に設定したことを確認しています。これは、潜在的な承認に向けた同資産の次の規制上のマイルストーンです。