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Rigel: la FDA aprueba pralsetinib para el NSCLC positivo para fusiones de RET

La FDA ha concedido la aprobación para pralsetinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico positivo para fusiones de RET. Esto marca la aprobación regulatoria del activo para esta indicación.

Rigel presentará nuevos datos de GAVRETO (pralsetinib) en cánceres positivos para fusión de RET en el ESMO 2026

Rigel anunció múltiples presentaciones en el Congreso ESMO 2026, incluidos datos agrupados de ARROW/TAPISTRY que muestran una ORR del 53 % en tumores sólidos positivos para fusión de RET (excluyendo NSCLC/cáncer de tiroides), una ORR del 81 % en cáncer de tiroides positivo para fusión de RET procedente de TAPISTRY, superioridad en primera línea frente al tratamiento estándar anterior en NSCLC positivo para fusión de RET y mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud. Estos nuevos análisis amplían la evidencia de pralsetinib en cánceres impulsados por RET.

Rigel licencia en VEPPANU (vepdegestrant) de Arvinas/Pfizer

Rigel firmó una licencia global exclusiva para el primer PROTAC aprobado por la FDA, vepdegestrant, para 2L+ ER+/HER2-, mBC mutado en ESR1. El acuerdo se cerró el 11 de junio de 2026 con un pago inicial de $70 millones; el lanzamiento comercial en EE.UU. está previsto para mediados de agosto de 2026.

Rigel: Inscripción en la fase de expansión de dosis R289 en curso; selección de RP2D en el segundo semestre de 2026

Rigel actualizó el cronograma de su estudio de fase 1b R289 en SMD de riesgo bajo: la inscripción en la fase de expansión de dosis está en curso, y se prevé que la finalización y la selección de la dosis recomendada de fase 2 se realicen en el segundo semestre de 2026. Se esperan datos preliminares de la fase de expansión para finales de 2026.