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Verastem, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK에 대한 기업 업데이트 발표

2026년 8월 기업 발표 자료에 따르면 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK(avutometinib + defactinib)이 KRAS 변이 재발성 LGSOC에 대해 FDA 승인을 이미 획득했으며 현재 상용화 중인 것으로 확인됩니다. 해당 자료는 RAMP 201 결과를 확인하고 KRAS 야생형 환자에 대한 적응증 확대 가능성을 목표로 하는 진행 중인 RAMP 301 3상 시험도 언급하고 있으나, 새로운 규제 관련 이정표나 향후 촉매 날짜는 명시되어 있지 않습니다.

Verastem Oncology: FDA, KRAS G12D NSCLC에 대한 VS-7375 Fast Track 지정

FDA는 백금 기반 화학요법 및 항-PD-(L)1 요법을 받은 후 KRAS G12D 변이 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC에 대해 VS-7375에 Fast Track 지정을 부여했습니다. 이는 기존 췌장암에 대한 Fast Track 지정에 추가되는 것입니다. 이 지정은 승인된 표적 치료제가 없는 이 적응증에 대한 개발 및 검토를 신속하게 진행하기 위한 것입니다.

Verastem: RAMP 301 3상 주요 결과 발표, 2027년 중반 예상

2026년 3월 기업 발표 자료에 따르면, 재발성 LGSOC 환자를 대상으로 avutometinib + defactinib과 연구자 선택 요법을 비교하는 RAMP 301 확증 3상 시험이 2027년 중반까지 주요 데이터를 보고할 예정입니다. 이 결과는 RAMP 201 결과를 확인하고 KRAS 돌연변이 상태와 관계없이 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 적응증 확대를 목표로 합니다.

Verastem: RAMP 301 3상 주요 데이터 2027년 중반 예상

기업 발표 자료에 따르면, 재발성 LGSOC 환자를 대상으로 avutometinib + defactinib과 연구자 선택 요법을 비교하는 RAMP 301 확증 3상 시험이 2027년 중반까지 주요 데이터를 보고할 예정입니다. 이 결과는 KRAS 변이 환자에서 RAMP 201 결과를 확인하고, 승인 적응증을 모든 KRAS 변이 상태로 확대할 가능성이 있습니다.

Verastem: VS-7375, 첫 두 용량 수준 통과; 병용 투여 등록 시작

VS-7375의 1/2a상 단독요법 용량 증량 시험에서 400 mg 및 600 mg QD 코호트가 DLT 없이 통과했으며 Grade 1 위장관 독성만 관찰되었습니다. KRAS G12D 고형암 대상 cetuximab 병용 첫 코호트 등록이 시작되었습니다. 다수의 데이터 공개 및 RP2D 선정은 2026년 상반기로 예정되어 있습니다.