Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

SGP SpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in einem späten Entwicklungsstadium, das sich auf die Umgestaltung des Behandlungsansatzes für Patienten mit chronischen Augenerkrankungen durch langwirksame, anhaltende Medikamentenabgabe zugelassener Arzneimittel konzentriert. Das Unternehmen entwickelt zwei…

Erfasste Assets: bimatoprost

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Beachtenswert

6. Aug. 2026

20:16

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass: Phase 3 BIM-IOL-Einschreibung planmäßig für Abschluss 2027

Das 8-K bestätigt, dass die beiden parallelen zulassungsrelevanten Phase-3-Studien des BIM-IOL-Systems planmäßig verlaufen, wobei der Abschluss der Einschreibung nun für 2027 erwartet wird. Das Unternehmen gibt außerdem an, dass die First-in-Human-Studie des BIM-DRS der nächsten Generation voraussichtlich in der zweiten Hälfte von 2026 beginnen wird. Es werden keine neuen regulatorischen Einreichungen oder Behördenentscheidungen gemeldet.

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Entscheidungsrelevant

9. März 2026

20:05

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma berichtet positive 12-Monats-Phase-1/2-Topline-Ergebnisse für das BIM-IOL-System

Die Phase-1/2-Studie erreichte ihre primären Wirksamkeitsendpunkte und zeigte eine 34-42%ige IOD-Reduktion sowie 96-98% medikamentenfreie Raten nach 12 Monaten. Die Sehergebnisse entsprachen modernen monofokalen IOLs, wobei 100% eine BCDVA von 20/32 oder besser erreichten. Das Sicherheitsprofil war mit einer Routine-Kataraktoperation vergleichbar und unterstützt den Übergang in Phase 3.

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