Perfil del activo

beremagene geperpavec-svdt · Krystal Biotech (KRYS)

Indicación: Epidermólisis ampollosa distrófica (DEB)
También conocido como: VYJUVEK, B-VEC

Empresa

Krystal Biotech Inc es una empresa de biotecnología integrada en fase comercial, centrada en el descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de terapias génicas para tratar enfermedades con altas necesidades médicas no cubiertas. La empresa utili…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

3 nov 2025

12:04

KRYSKrystal Biotech

Krystal Biotech: la FDA aprueba la ampliación de la etiqueta de VYJUVEK

Actualización de ficha técnica de la FDASEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

9 de 9 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

KRYSKrystal BiotechTitular

SEC 8-K 3 nov 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04491604	Fase 3	Completado	29 oct 2021	31	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT04917874	Fase 3	Completado	31 jul 2023	47	6 de 6 centros en Estados Unidos