प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड

महत्वपूर्णआवेदन जमा

एबवी ने क्रोहन रोग में SKYRIZI SC इंडक्शन के लिए sBLA प्रस्तुत किया

एबवी ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय क्रोहन रोग वाले वयस्कों में रिसांकिजुमैब-आरजेडएए उपचर्म इंडक्शन खुराक के लिए FDA को पूरक BLA प्रस्तुत किया है। यह फाइलिंग सकारात्मक चरण 3 AFFIRM अध्ययन डेटा द्वारा समर्थित है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो रोगियों को हर आठ सप्ताह के रखरखाव जारी रखने से पहले वर्तमान में स्वीकृत IV इंडक्शन के बजाय SC इंडक्शन का विकल्प मिलेगा।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
27 अप्रैल 2026, 12:05 pm
घटना
आवेदन जमा
दिशा
तटस्थ
कंपनी
ABBVAbbVie
संपत्ति
risankizumab
विश्वसनीयता
स्रोत सहित

स्रोत का अंश

एबवी ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय क्रोहन रोग वाले वयस्कों के लिए SKYRIZI® (रिसांकिजुमैब-आरजेडएए) उपचर्म इंडक्शन के लिए FDA को नियामक आवेदन प्रस्तुत किया एबवी ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय क्रोहन रोग वाले वयस्कों के लिए SKYRIZI® (रिसांकिजुमैब-आरजेडएए) उपचर्म इंडक्शन के लिए FDA को नियामक आवेदन प्रस्तुत किया समाचार द्वारा प्रदान किया गया एबवी 27 अप्रैल, 2026, 08:05 ET इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें चरण 3 महत्वपूर्ण AFFIRM अध्ययन के डेटा द्वारा समर्थित प्रस्तुति यदि स्वीकृत हो जाता है, तो वयस्क क्रोहन रोग रोगियों के पास रिसांकिजुमैब-आरजेडएए के इंडक्शन के लिए एक अतिरिक्त विकल्प होगा जो पहले से ही अंतःशिरा (IV) इंडक्शन के लिए स्वीकृत है नॉर्थ शिकागो, इलिनॉय, 27 अप्रैल, 2026 /PRNewswire/ -- एबवी (NYSE: ABBV) ने आज घोषणा की कि उसने एक आवेदन प्

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति

इस संपत्ति पर और