Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) được FDA phê duyệt cho trẻ em bị oHCM
FDA đã phê duyệt Camzyos (mavacamten) cho trẻ em bị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng nhằm cải thiện khả năng chức năng và các triệu chứng. Đây là phê duyệt đầu tiên cho nhóm dân số nhi khoa này; thuốc trước đó đã được phê duyệt cho người lớn vào năm 2022.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:05 29 thg 10, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
BMYBristol-Myers Squibb- Tài sản
- mavacamten
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 30 thg 9, 2026 · Được phê duyệt
Trích đoạn nguồn
FDA phê duyệt thuốc đầu tiên nhằm cải thiện khả năng chức năng và triệu chứng ở trẻ em mắc bệnh tim di truyền hiếm gặp Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt viên nang Camzyos (mavacamten) là phương pháp điều trị đầu tiên cho trẻ em bị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn có triệu chứng (oHCM) nhằm cải thiện khả năng chức năng và các triệu chứng. Camzyos lần đầu tiên được phê duyệt cho người lớn vào năm 2022 và hiện nay được phê duyệt cho bo
Thêm về tài sản này
30 thg 9, 2026
21:32
BMYBristol-Myers Squibb1 thg 6, 2026
10:59
BMYBristol-Myers Squibb