Запись из первоисточника
Cabaletta Bio: подача заявки на регистрацию rese-cel при миозите запланирована на 2027 год
Регистрационная когорта DM/ASyS в исследовании RESET-Myositis в настоящее время набирает 17 пациентов с первичной конечной точкой на 16-й неделе и возможностью амбулаторного введения. В случае успеха данные этой когорты будут поддерживать первую планируемую подачу заявки Cabaletta на регистрацию rese-cel при миозите в 2027 году.
Ключевые факты
- Подано
- 23 мар. 2026 г., 11:32
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
CABACabaletta Bio- Актив
- rese-cel
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 caba-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Cabaletta Bio сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и полный 2025 год и предоставляет обновленную информацию о деятельности Подача заявки на регистрацию rese-cel при миозите запланирована на 2027 год на основании дизайна регистрационной когорты из 17 пациентов в одном плече, включая возможность амбулаторного введения Программа без предварительной подготовки набирает пациентов при волчанке и ПВ; ожидается получение первоначальных данных RESET-SLE™ в 1П26 и данных о долговременности из исследований RESET-SLE и RESET-PV ® в течение 2026 года Автоматизированное производство rese-cel с использованием Cell Shuttle™ от Cellares ведется в рамках клинической программы RESET™, что дает возможность производить rese-cel для
Ещё об этом активе
CABACabaletta BioCabaletta Bio: данные регистрационного исследования RESET-Myositis — середина 2027 года, начало набора в RESET-SSc — 4Q26
CABACabaletta BioCabaletta Bio представляет новые данные по rese-cel на Конгрессе EULAR 2026
CABACabaletta BioCabaletta Bio представит полные данные Фазы 1/2 по волчанке и склеродермии на EULAR 2026
CABACabaletta BioКорпоративная презентация Cabaletta Bio за апрель 2026 года описывает раскрытие данных за 2026 год
CABACabaletta BioCABACabaletta BioCABACabaletta BioCABACabaletta BioCabaletta Bio представляет положительные данные по rese-cel на ACR Convergence 2025
CABACabaletta BioCabaletta представляет первые данные по rese-cel без предварительной подготовки на ESGCT 2025