Запись из первоисточника
INOVIO завершила подачу заявки BLA на INO-3107, запрашивая ускоренное одобрение для взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом. Компания запросила приоритетное рассмотрение, которое, если будет одобрено, установит шестимесячный срок рассмотрения после принятия заявки. Подготовка к коммерческому запуску ведется для потенциального запуска в середине 2026 года в случае одобрения продукта.
EX-99.1 2 ino-93025x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights • Completed rolling Biologics License Application (BLA) submission seeking accelerated approval for lead candidate INO-3107; requested priority review • Expect to receive file acceptance by year end 2025 with potential PDUFA date in mid-2026 if request for priority review granted • Commercial preparations continuing for potential launch in mid-2026 if INO-3107 is approved by FDA • Results from Phase 1 proof-of-concept trial evaluating INOVIO’s next generation DNA-Encoded Monoclonal Antibody (DMAb TM ) technology published in Nature Medicine PLYMOUTH MEETING, PA – November 10, 2025 – INOVIO (NASDAQ: INO), a biotechnology company focused on dev