1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
KYTX: KYSA-8 톱라인, miv-cel이 SPS에서 모든 평가지표 충족
KYSA-8 등록 임상시험이 1차 평가변수(T25FW, p=0.0002)와 모든 2차 평가변수(p<0.0001)를 충족했으며, 환자의 81%가 임상적으로 의미 있는 개선을 달성했습니다. 모든 환자가 마지막 추적관찰까지 면역요법 없이 유지되었으며, 보행 보조기구를 사용하던 환자의 67%가 더 이상 필요하지 않게 되었습니다. 이 데이터는 2026년 상반기 BLA 제출 계획을 뒷받침합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2025년 12월 15일 PM 01:00
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- 캘린더
- 시험 결과 발표 · 2026년 10월 1일 · 긍정적
- MSE 비율
- 67%(n=3, 추적관찰 ≥24주)
- NSIST 없음
- 100%
- 24주 qmg 감소
- -7.7
- 24주 mg adl 감소
- -8.0
출처 발췌
EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Topline Data: KYSA-8 Registrational Trial of Miv-cel (KYV-101) in Stiff Person Syndrome (SPS) December 15, 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Disclaimer and Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on management’s beliefs and assumptions and information currently available to management of Kyverna Therapeutics, Inc. (“Kyverna”, “we”, “our,” or the “Company”). All statements other than statements of historical facts contained in this presentation are forward-looking statements. Forward looking statements include, but are not limited to, statements concerning: the Company’s future results of operations and financial position, business strategy, drug candidates, planned preclin