MIST: วันที่เป้าหมาย PDUFA 13 ธันวาคม 2025 สำหรับ CARDAMYST (etripamil) nasal spray ใน PSVT

NDA สำหรับ etripamil nasal spray อยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA โดยมีวันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA คือ 13 ธันวาคม 2025 Milestone ได้เตรียมการก่อนการเปิดตัวและจัดหาเงินทุนเพื่อให้สามารถทำการตลาดได้อย่างรวดเร็วหากได้รับการอนุมัติ

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 12 พ.ย. 2568 12:16
เหตุการณ์: กำหนดวันที่ PDUFA
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: MISTMilestone Pharma
สินทรัพย์: etripamil
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 13 ธ.ค. 2568 · อนุมัติ

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 tm2530945d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Milestone Pharmaceuticals รายงานผลการดำเนินงานทางการเงินไตรมาสที่สามปี 2025 และให้ข้อมูลอัปเดตด้านกฎระเบียบและบริษัท วันที่เป้าหมาย PDUFA 13 ธันวาคม 2025 สำหรับ CARDAMYST™ (etripamil) Nasal Spray ใน Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (PSVT) แผนการเปิดตัวการส่งเสริมการขายพร้อมความสามารถ Quick-Start หลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA ที่อาจเกิดขึ้น เงินสด 82.6 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน; การเสนอขายหุ้นที่ประสบความสำเร็จและข้อตกลงการซื้อ Royalty ที่แก้ไขแล้วให้ทรัพยากรสำหรับการเปิดตัวที่ประสบความสำเร็จ MONTREAL และ CHARLOTTE, N.C., 12 พฤศจิกายน 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) รายงานผลการดำเนินงานทางการเงินสำหรับไตรมาสที่สามที่สิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2025 และให้ข้อมูลอัปเดตด้านบริษัทแ

SEC 8-K