Protagonist: EMA-Antrag für Icotrokinra bei Plaque-Psoriasis eingereicht

Der EMA-Antrag auf Marktzulassung für Icotrokinra bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wurde im September 2025 eingereicht, nach der NDA-Einreichung in den USA im Juli 2025. Dies ebnet den regulatorischen Weg für eine mögliche Zulassung in den USA und der EU im Jahr 2026.

Kernfakten

Eingereicht: 6. Nov. 2025, 21:19
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: PTGXProtagonist
Asset: icotrokinra
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 tm2530353d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist meldet Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2025 und gibt Unternehmensupdate Nach der NDA-Einreichung für die Icotrokinra-Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei der US-FDA im Juli wurde der Antrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im September eingereicht Rusfertide erhielt Breakthrough-Designation für Patienten mit Polycythaemia Vera (PV) und ist Gegenstand von vier Präsentationen, darunter 52-Wochen-Ergebnisse der VERIFY-Phase-3-Studie auf der ASH, dem 67. Jahrestreffen der American Society of Hematology (ASH) im Dezember Erster Patient dosiert in der Phase-1-Studie von PN-881, einem oralen IL-17-Peptidantagonisten der ersten Klasse IND-f

SEC 8-K