1차 출처 기록
결정급PDUFA 날짜 확정
PTGX: rusfertide NDA 우선심사 승인; PDUFA 2026년 8월
다혈구증가증 치료제 rusfertide의 NDA가 우선심사 승인을 받았으며, PDUFA 목표일은 2026년 8월입니다. Protagonist가 옵트아웃한 후 Takeda가 전 세계 독점 권리를 보유하게 되었으며, 이에 따라 2억 달러의 선급금이 지급되었고, 향후 최대 7억 7,500만 달러의 매출 마일스톤과 14-29%의 단계별 로열티가 적용됩니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 8월 5일 PM 08:11
- 이벤트
- PDUFA 날짜 확정
- 방향
- 중립
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- 캘린더
- FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 8월 1일 · 승인
출처 발췌
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