PTGX: FDA genehmigt Mimrylo (Rusfertide) für Polycythaemia vera

Die FDA erteilte die volle Zulassung für Mimrylo (Rusfertide) als First-in-Class-Therapie für Erwachsene mit Polycythaemia vera. Die Zulassung wandelt den Wirkstoff von einem investigativen in einen vermarkteten Status um und ermöglicht den sofortigen kommerziellen Launch in den Vereinigten Staaten.

Kernfakten

Eingereicht: 29. Aug. 2026, 05:22
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: PTGXProtagonist
Asset: rusfertide
Quelle: FDA-Mitteilung
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 1. Aug. 2026 · Zugelassen

Auszug aus der Quelle

FDA genehmigt erstes Medikament seiner Art für Polycythaemia vera, eine seltene Bluterkrankung Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat heute Mimrylo (Rusfertide) zugelassen, eine neue Behandlung für Erwachsene mit Polycythaemia vera, einer seltenen Bluterkrankung, die dazu führt, dass der Körper zu viele rote Blutkörperchen produziert.

FDA-Mitteilung