प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड

निर्णायकFDA मंज़ूरी

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA ने OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha) को लाइसेंस दिया

FDA की पर्पल बुक में BLA 125874 (OTARMENI, lunsotogene parvec-cwha; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CBER) को 2026-04-23 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 23 अप्रैल 2026, 12:00 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: REGNRegeneron
संपत्ति: OTARMENI
स्रोत: स्रोत
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

इस संपत्ति पर और

निर्णायक

24 अप्रैल 2026

02:04 am

Regeneron: FDA ने OTOF श्रवण हानि के लिए Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

उस समय की तैयारी चेकलिस्ट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअज्ञात

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

संपत्ति प्रोफ़ाइल खोलें →

केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।