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स्प्रूस बायोसाइंसेस: TA-ERT BLA सबमिशन Q4 2026 के लिए ट्रैक पर
सकारात्मक टाइप B मीटिंग्स के बाद, FDA ने पुष्टि की कि एकीकृत अध्ययन डेटा और नैचुरल हिस्ट्री डेटा CSF हेपरान सल्फेट नॉन-रिड्यूसिंग एंड को एक यथोचित सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में त्वरित अनुमोदन का समर्थन करने वाले पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन के रूप में काम कर सकते हैं। कंपनी ने TA-ERT के लिए BLA को 2026 की चौथी तिमाही में सबमिट करने की अपनी योजना दोहराई।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 20 मार्च 2026, 09:04 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- tralesinidase alfa
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 sprb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Spruce Biosciences Reports Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates Following Positive Type B Meetings with the FDA, BLA Submission for TA-ERT for the Treatment of Sanfilippo Syndrome Type B (MPS IIIB) on Track for the Fourth Quarter of 2026 Appoints Dale Hooks as Chief Commercial Officer, Strengthening the Company’s Commercial Capabilities in Preparation for a Potential Launch of TA-ERT Secured up to $50 Million in Growth Capital from Avenue Capital Group South San Francisco, Calif. – March 9, 2026 – Spruce Biosciences, Inc. (Nasdaq: SPRB), a late-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapies for neurological disorders with significant unmet medical need, today
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