LGND Ligand

atropine · NCT07816224 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; ประเทศ: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยาโรคผิวหนังและจักษุ; ประกาศการประชุม; การจัดตั้งเอกสารสาธารณะ; ขอความคิดเห็น-ใบสมัครยาใหม่ (NDA) 219694 สำหรับ Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, 0.01%

องค์การอาหารและยา (FDA) ประกาศการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาสาธารณะที่กำลังจะมาถึงของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยาโรคผิวหนังและจักษุ (คณะกรรมการ) หน้าที่ทั่วไปของคณะกรรมการคือการให้คำแนะนำและข้อเสนอแนะแก่ FDA ในประเด็นด้านกฎระเบียบ การประชุมจะเปิดให้สาธารณชนเข้าร่วม FDA กำลังจัดตั้งเอกสารสำหรับความคิดเห็นสาธารณะในเอกสารนี้

Ligand เข้าซื้อสิทธิในส่วนแบ่งรายได้จาก Ryjunea (atropine) ของ Santen จาก Sydnexis

Ligand เข้าซื้อสิทธิในส่วนแบ่งรายได้แบบขั้นบันได (จากตัวเลขสองหลักต่ำถึงวัยรุ่นสูง) บวกกับเหตุการณ์สำคัญจากยอดขายสุทธิของ Ryjunea ในภูมิภาค EMEA จาก Sydnexis ด้วยการชำระเงินล่วงหน้า 23 ล้านดอลลาร์ Ryjunea (atropine 0.01%) ได้รับการอนุมัติจาก EC (มิถุนายน 2025) และ UK MHRA (ตุลาคม 2025) เพื่อชะลอการลุกลามของสายตาสั้นในเด็กแล้ว การทำธุรกรรมนี้เพิ่มสินทรัพย์ด้านจักษุวิทยาที่อยู่ในขั้นตอนเชิงพาณิชย์นี้เข้าในพอร์ตโฟลิโอสิทธิในส่วนแบ่งรายได้ของ Ligand