โปรไฟล์สินทรัพย์

dordaviprone · Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)

ข้อบ่งใช้: glioma กลางลำตัวแบบกระจายที่เกิดซ้ำและกลายพันธุ์ H3 K27M (DMG)
ชื่ออื่น: Modeyso

บริษัท

Jazz Pharmaceuticals เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลที่มีถิ่นที่อยู่ในไอร์แลนด์ โดยมุ่งเน้นการรักษาโรคเกี่ยวกับการนอนหลับและโรคมะเร็งเป็นหลัก Jazz มียาที่ได้รับการอนุมัติ 9 รายการสำหรับข้อบ่งชี้ด้านประสาทวิทยาและโรคมะเร็ง กลุ่มผลิตภัณฑ์ประกอบด้วย Xyrem และ Xywav ส…

เริ่มวิเคราะห์ JAZZ แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

มิ.ย. พ.ศ. 2571

~ มิ.ย. พ.ศ. 2571

JAZZJazz Pharmaceuticals

dordaviprone: การทดลองเฟส 3 NCT05580562 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

5 พ.ย. 2568

21:07

JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz Pharmaceuticals: Modeyso (dordaviprone) ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนจาก FDA สำหรับการรักษา recurrent H3 K27M-mutant DMG

การอนุมัติของ FDASEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

84 จาก 179 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

JAZZJazz Pharmaceuticalsเจ้าของ

SEC 8-K 5 พ.ย. 2568

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT02525692	ระยะที่ 2	ยุติ	17 เม.ย. 2566	84	5 จาก 5 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03295396	ระยะที่ 2	ยุติ	31 ธ.ค. 2565	73	9 จาก 9 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05580562	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2571	510	67 จาก 162 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03485729	ระยะที่ 2	ยุติ	19 ม.ค. 2566	27	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Jazz Pharmaceuticals

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้