SimianX AI LogoSimianX AI

โปรไฟล์สินทรัพย์

zanidatamab · Zymeworks (ZYME)

ข้อบ่งใช้
มะเร็งต่อมน้ำเหลืองกระเพาะอาหารและหลอดอาหารระยะลุกลาม HER2+ บรรทัดแรก
ชื่ออื่น
Ziihera, zanidatamab-hrii, tislelizumab, TEVIMBRA
บริษัทZYMEZymeworks

Zymeworks Inc. เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลในระยะคลินิก ซึ่งมุ่งมั่นในการค้นหา พัฒนา และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ชีวบำบัดแบบหลายหน้าที่รุ่นต่อไป ชุดแพลตฟอร์มการรักษาและกลไกการพัฒนายาแบบครบวงจรช่วยให้สามารถออกแบบผลิตภัณฑ์บำบัดที่มีความแตกต่างได้อย่างแม่นยำ ผลิตภัณฑ์ทดลอง…

เริ่มวิเคราะห์ ZYME แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

25
ส.ค. พ.ศ. 2569
25 ส.ค. 2569
22 วันที่แล้ว
ZYMEZymeworks

Zymeworks: zanidatamab PDUFA กำหนดวันที่ 25 สิงหาคม 2026 ใน 1L HER2+ GEA

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)เชิงบวกSEC 8-K
31
ธ.ค. พ.ศ. 2569
31 ธ.ค. 2569
อีก 106 วัน
ZYMEZymeworks

zanidatamab: การทดลองเฟส 2 NCT06043427 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov
31
ธ.ค. พ.ศ. 2569
31 ธ.ค. 2569
อีก 106 วัน
ZYMEZymeworks

zanidatamab: การทดลองเฟส 2 NCT06695845 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov
~
ธ.ค. พ.ศ. 2570
~ ธ.ค. พ.ศ. 2570
ZYMEZymeworks

zanidatamab: การทดลองเฟส 2 NCT07296705 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน
31
ธ.ค. พ.ศ. 2570
31 ธ.ค. 2570
อีก 471 วัน
ZYMEZymeworks

zanidatamab: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07494448 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov
~
มิ.ย. พ.ศ. 2571
~ มิ.ย. พ.ศ. 2571
ZYMEZymeworks

zanidatamab: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07477444 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน
~
มิ.ย. พ.ศ. 2571
~ มิ.ย. พ.ศ. 2571
ZYMEZymeworks

zanidatamab: การทดลองเฟส 2 NCT07685704 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน
01
มิ.ย. พ.ศ. 2571
1 มิ.ย. 2571
อีก 624 วัน
ZYMEZymeworks

zanidatamab: การทดลองเฟส 2 NCT07290985 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov
30
มิ.ย. พ.ศ. 2571
30 มิ.ย. 2571
อีก 653 วัน
ZYMEZymeworks

zanidatamab: การทดลองเฟส 2 NCT07273981 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov
01
ธ.ค. พ.ศ. 2571
1 ธ.ค. 2571
อีก 807 วัน
ZYMEZymeworks

zanidatamab: การทดลองเฟส 3 NCT06282575 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov
18
ธ.ค. พ.ศ. 2571
18 ธ.ค. 2571
อีก 824 วัน
ZYMEZymeworks

zanidatamab: การทดลองเฟส 2 NCT07405476 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov
29
ธ.ค. พ.ศ. 2571
29 ธ.ค. 2571
อีก 835 วัน
ZYMEZymeworks

zanidatamab: การทดลองเฟส 2 NCT05035836 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด
25 ส.ค. 2569
14:54
ZYMEZymeworks

Zymeworks: FDA อนุมัติ Ziihera (zanidatamab) ใน 1L HER2+ GEA

การอนุมัติของ FDASEC 8-Kเปิดบันทึก
ระดับชี้ขาด
6 ส.ค. 2569
20:09
ZYMEZymeworks

Zymeworks: zanidatamab PDUFA กำหนดวันที่ 25 สิงหาคม 2026 ใน 1L HER2+ GEA

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก
ระดับชี้ขาด
3 ส.ค. 2569
20:06
JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz: FDA กำหนดวันที่ 25 ส.ค. 2026 เป็น PDUFA สำหรับ zanidatamab 1L GEA sBLA

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก
มีนัยสำคัญ
7 พ.ค. 2569
20:10
ZYMEZymeworks

Zymeworks: FDA รับ sBLA ของ zanidatamab ด้วย Priority Review; PDUFA 25 ส.ค. 2026

รับคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก
ระดับชี้ขาด
5 พ.ค. 2569
20:06
JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz: zanidatamab sBLA ใน 1L HER2+ GEA ได้รับการอนุมัติ Priority Review; PDUFA 25 Aug 2026

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก
มีนัยสำคัญ
29 เม.ย. 2569
10:00
ONCBeOne Medicines

BeOne: FDA ให้สิทธิ์การตรวจสอบแบบเร่งด่วนต่อ sBLA ของ TEVIMBRA ใน 1L HER2+ GEA

การกำหนดสถานะโดย FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทเปิดบันทึก
มีนัยสำคัญ
27 เม.ย. 2569
11:45
JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz: FDA รับ sBLA สำหรับ Ziihera ใน 1L HER2+ GEA; PDUFA 25 ส.ค. 2026

รับคำขอแล้วข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทเปิดบันทึก
มีนัยสำคัญ
2 มี.ค. 2569
11:03
ZYMEZymeworks

Zymeworks: Jazz จะยื่น sBLA สำหรับ zanidatamab ใน 1L HER2+ GEA ภายใน 1Q 2026

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก
มีนัยสำคัญ
24 ก.พ. 2569
21:07
JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz เตรียมยื่น sBLA zanidatamab ให้เสร็จใน 1Q26 ภายใต้ RTOR

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก
ระดับชี้ขาด
17 พ.ย. 2568
11:13
ZYMEZymeworks

Zymeworks: HERIZON-GEA-01 Phase 3 ผลประสบบนบนสำหรับ zanidatamab ใน 1L HER2+ GEA

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก7 การอัปเดต

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียนระยะสถานะการเสร็จสิ้นเป้าหมายหลักจำนวนผู้เข้าร่วมสถานที่วิจัย
NCT07243938ระยะที่ 2ยังไม่เปิดรับ30 ก.ค. 257170
NCT07176312ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร1 มี.ค. 2572800 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07631871ระยะที่ 2ยังไม่เปิดรับ31 ธ.ค. 257210
NCT05035836ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร29 ธ.ค. 2571201 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07685704ระยะที่ 2ยังไม่เปิดรับ1 มิ.ย. 2571460 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04224272ระยะที่ 2เสร็จสิ้น28 เม.ย. 2566513 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07745296ระยะที่ 3ยังไม่เปิดรับ2 ก.ค. 2576990
NCT07290985ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร1 มิ.ย. 25712422 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04164199ระยะที่ 3เสร็จสิ้น23 พ.ค. 25694044 จาก 106 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07296705ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร1 ธ.ค. 2570250 จาก 12 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07192068ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร13 มี.ค. 25711050 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07494448ระยะที่ 1/2ยังไม่เปิดรับ31 ธ.ค. 257024
NCT03929666ระยะที่ 2เสร็จสิ้น30 ส.ค. 25687411 จาก 23 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01042379ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร1 ธ.ค. 2573500042 จาก 42 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05615818ระยะที่ 3กำลังรับอาสาสมัคร1 มิ.ย. 25708000 จาก 69 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07273981ระยะที่ 2ยังไม่เปิดรับ30 มิ.ย. 257130
NCT05152147ระยะที่ 3ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว30 ก.ย. 25699200 จาก 227 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04276493ระยะที่ 1/2เสร็จสิ้น7 ธ.ค. 2566710 จาก 21 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07405476ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร18 ธ.ค. 2571384 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07102381ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร1 ม.ค. 257112529 จาก 35 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06282575ระยะที่ 3กำลังรับอาสาสมัคร1 ธ.ค. 257128621 จาก 185 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05270889ระยะที่ 2ไม่ทราบ1 มิ.ย. 2567500 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06043427ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร31 ธ.ค. 25691680 จาก 18 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06695845ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร31 ธ.ค. 256920017 จาก 28 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07477444ระยะที่ 1/2ยังไม่เปิดรับ1 มิ.ย. 257129
NCT05027139ระยะที่ 1/2เสร็จสิ้น29 ส.ค. 25685211 จาก 11 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04466891ระยะที่ 2เสร็จสิ้น28 ก.ค. 25668714 จาก 67 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06435429ระยะที่ 3กำลังรับอาสาสมัคร28 เม.ย. 257155048 จาก 166 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06324357ระยะที่ 1/2กำลังรับอาสาสมัคร8 ม.ค. 257276826 จาก 105 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Zymeworks

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

tislelizumabการรักษาแบบแรกสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร หรือมะเร็งหลอดอาหารชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาแบบ HER2-positive ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่นของร่างกาย (GEA)