บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
Jazz เตรียมยื่น sBLA zanidatamab ให้เสร็จใน 1Q26 ภายใต้ RTOR
Jazz คาดว่าจะยื่น supplemental BLA สำหรับ zanidatamab ใน HER2+ 1L GEA ภายใต้ Real-Time Oncology Review ให้เสร็จใน 1Q26 การยื่นครั้งนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูล Phase 3 HERIZON-GEA-01 และ Breakthrough Therapy designation คาดว่าจะเปิดตัวได้ใน 2H26
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 24 ก.พ. 2569 21:07
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
JAZZJazz Pharmaceuticals- สินทรัพย์
- zanidatamab
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 a4q25financialpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Jazz Pharmaceuticals ประกาศผลประกอบการประจำปีและไตรมาส 4 ปี 2025 พร้อมให้คำแนะนำทางการเงินปี 2026 – รายได้รวมประจำปี 2025 สูงเป็นประวัติการณ์ที่ 4.3 พันล้านดอลลาร์ (+5% YoY) และ 1.2 พันล้านดอลลาร์ใน 4Q25 (+10% YoY) – – คาดว่าจะยื่น sBLA ให้เสร็จใน 1Q26 ภายใต้ RTOR สำหรับ zanidatamab ใน HER2+ 1L GEA – – Xywav ® มีรายได้ 1.7 พันล้านดอลลาร์และเติบโต 12% YoY ในปี 2025 – – Epidiolex ® มีรายได้ 1.1 พันล้านดอลลาร์และเติบโต 9% YoY ในปี 2025 – – Modeyso™ เปิดตัวแข็งแกร่งด้วยรายได้ 37 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกที่ออกสู่ตลาด – – คาดว่ารายได้รวมปี 2026 จะอยู่ที่ 4.25 ถึง 4.50 พันล้านดอลลาร์ – DUBLIN, February 24, 2026 -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) ประกาศผลประกอบการประจำปีและไตรมาส 4 วันนี้
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
25 ส.ค. 2569
14:54
ZYMEZymeworksระดับชี้ขาด
6 ส.ค. 2569
20:09
ZYMEZymeworksระดับชี้ขาด
3 ส.ค. 2569
20:06
JAZZJazz Pharmaceuticalsมีนัยสำคัญ
7 พ.ค. 2569
20:10
ZYMEZymeworksระดับชี้ขาด
5 พ.ค. 2569
20:06
JAZZJazz Pharmaceuticalsมีนัยสำคัญ
29 เม.ย. 2569
10:00
ONCBeOne Medicinesมีนัยสำคัญ
27 เม.ย. 2569
11:45
JAZZJazz Pharmaceuticalsมีนัยสำคัญ
2 มี.ค. 2569
11:03
ZYMEZymeworksระดับชี้ขาด
17 พ.ย. 2568
11:13
ZYMEZymeworks