mavacamten · NCT05582395 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: COMPLETED → TERMINATED; เหตุผลที่หยุด: → การทดลองถูกยุติเนื่องจากขาดประสิทธิภาพในระยะเฉียบพลันระยะสั้น

ข้อเท็จจริงสำคัญ

29 ต.ค. 2569

11:05

การอนุมัติของ FDASEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

30 ก.ย. 2569

21:32

1 มิ.ย. 2569

10:59

29 มี.ค. 2569

15:45

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

Bristol Myers Squibb: การทดลองระยะที่ 3 SCOUT-HCM บรรลุจุดสิ้นสุดหลักสำหรับ Camzyos ในวัยรุ่น oHCM

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีก้ำกึ่ง

Bristol Myers Squibb: การทดลองระยะที่ 3 SCOUT-HCM บรรลุจุดสิ้นสุดหลักสำหรับ Camzyos ในวัยรุ่น oHCM

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

154 จาก 416 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC