บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
บริษัทประกาศแผนยื่นใบสมัครใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA) สำหรับ aglatimagene besadenovec ในมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่ที่มีความเสี่ยงปานกลางถึงสูงในไตรมาส 4 ปี 2026 ซึ่งเป็นผลจากการดำเนินกิจกรรมเตรียมความพร้อมก่อนยื่น BLA อย่างต่อเนื่อง รวมถึงงาน CMC และการจัดเตรียมรายงานการศึกษาทางคลินิกและโมดูล BLA กำหนดเวลายื่นใบสมัครได้รับการสนับสนุนจากกิจกรรมการตรวจสอบกระบวนการที่วางแผนไว้สำหรับไตรมาส 2 ปี 2026
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to initiate a pivotal phase 3 clinical trial of aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in patients with progressive, metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene in localized, intermediate-to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Company announced investigational new drug (IND) clearance for linoserpaturev (CAN-3110) in recurrent high-grade glioma (rHGG) to support enabling work for a potential future randomized controlled phase 2 d
Candel จะนำเสนอข้อมูล Phase 3 ของ aglatimagene ที่ ASTRO 2026
Candel Therapeutics งาน R&D Day 2025 – โครงการ CAN-2409 สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก