บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
Candel ประกาศความตั้งใจที่จะยื่น BLA สำหรับ aglatimagene besadenovec ในมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่ที่มีความเสี่ยงปานกลางถึงสูงในไตรมาส 4 ปี 2026 บริษัทกำลังดำเนินกิจกรรมก่อนยื่น BLA รวมถึงการตรวจสอบกระบวนการ CMC และรายงานการศึกษาทางคลินิก นอกจากนี้ยังประกาศความร่วมมือเชิงพาณิชย์กับ EVERSANA เพื่อสนับสนุนการเปิดตัวที่อาจเกิดขึ้นในสหรัฐฯ
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Announced purpose-built commercial partnership with EVERSANA® to support potential U.S. launch of aglatimagene in localized prostate cancer • Company reported extended survival tail observed in trial of aglatimagene in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with inadequate response to immune checkpoint inhibitors (ICI) • Company to report extended follow-up data from the positive phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients wit
Candel จะนำเสนอข้อมูล Phase 3 ของ aglatimagene ที่ ASTRO 2026
Candel Therapeutics งาน R&D Day 2025 – โครงการ CAN-2409 สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก