บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว

Candel วางแผนยื่น BLA ในไตรมาส 4 ปี 2026 สำหรับ aglatimagene ในมะเร็งต่อมลูกหมาก

Candel ประกาศความตั้งใจที่จะยื่น BLA สำหรับ aglatimagene besadenovec ในมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่ที่มีความเสี่ยงปานกลางถึงสูงในไตรมาส 4 ปี 2026 บริษัทกำลังดำเนินกิจกรรมก่อนยื่น BLA รวมถึงการตรวจสอบกระบวนการ CMC และรายงานการศึกษาทางคลินิก นอกจากนี้ยังประกาศความร่วมมือเชิงพาณิชย์กับ EVERSANA เพื่อสนับสนุนการเปิดตัวที่อาจเกิดขึ้นในสหรัฐฯ

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
14 พ.ค. 2569 12:15
เหตุการณ์
ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง
เป็นกลาง
บริษัท
CADLCandel Therapeutics
สินทรัพย์
CAN-2409
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Announced purpose-built commercial partnership with EVERSANA® to support potential U.S. launch of aglatimagene in localized prostate cancer • Company reported extended survival tail observed in trial of aglatimagene in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with inadequate response to immune checkpoint inhibitors (ICI) • Company to report extended follow-up data from the positive phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients wit

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต
3 ส.ค. 2569
12:05
CADLCandel Therapeutics

Candel จะนำเสนอข้อมูล Phase 3 ของ aglatimagene ที่ ASTRO 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
น่าสังเกต
5 ธ.ค. 2568
13:30
CADLCandel Therapeutics

Candel Therapeutics งาน R&D Day 2025 – โครงการ CAN-2409 สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K