Candel เริ่มการทดลอง AURORA ระยะที่ 3 ระดับโลกของ CAN-2409 ใน NSCLC

Candel ได้เปิดศูนย์แรกของการทดลอง AURORA ระยะที่ 3 แบบสำคัญระดับโลก (NCT07660094) ที่กำลังประเมิน aglatimagene besadenovec ร่วมกับ valacyclovir และ pembrolizumab ต่อเนื่อง เทียบกับ docetaxel ในผู้ป่วย NSCLC แบบไม่ใช่ squamous ที่แพร่กระจายซึ่งลุกลามหลังการรักษาด้วย ICI และ platinum การทดลองนี้สุ่มแบบ 1:1 ครอบคลุมกว่า 150 ศูนย์ทั่วโลก โดยมี overall survival เป็นจุดสิ้นสุดหลัก Parexel International ได้รับการว่าจ้างเพื่อสนับสนุนการดำเนินการ

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 30 มิ.ย. 2569 12:05
เหตุการณ์: การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: CADLCandel Therapeutics
สินทรัพย์: CAN-2409
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ศูนย์: มากกว่า 150
ระยะที่ 2 overall survival: 25.4 เดือน ค่ามัธยฐาน overall survival (แบบไม่ใช่ squamous)
การสุ่ม: 1:1
ระยะที่ 2 การรอดชีวิต 24 เดือน: 50% จากผู้ป่วย 46 คนที่ปฏิบัติตามโปรโตคอล

ข้อความจากแหล่งที่มา

Candel Therapeutics ประกาศเริ่มการทดลอง AURORA ระยะที่ 3 แบบสำคัญระดับโลก ประเมิน Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409) ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กขั้นสูงที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จะประเมิน aglatimagene besadenovec ร่วมกับ valacyclovir และ pembrolizumab ต่อเนื่อง เทียบกับเคมีบำบัด docetaxel มาตรฐานในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กแบบไม่ใช่ squamous ที่แพร่กระจายซึ่งมีโรคที่ลุกลามแม้ได้รับ pembrolizumab และเคมีบำบัด platinum มาก่อน การทดลองระยะที่ 3 แบบสำคัญระดับโลกคาดว่าจะรับสมัครผู้ป่วยแบบสุ่ม 1:1 ครอบคลุมกว่า 150 ศูนย์ ศูนย์แรกเปิดรับสมัครแล้ว จุดสิ้นสุดหลักคือ overall survival Candel ได้ว่าจ้าง Parexel International เพื่อสนับสนุนการดำเนินการ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท