บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
Clene จะรวมการวิเคราะห์ไบโอมาร์กเกอร์ ALS ไว้ใน NDA เพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วน
The 8-K discloses that Clene will incorporate new biomarker analyses into its NDA submission for CNM-Au8 in ALS, explicitly supporting an accelerated-approval pathway. No PDUFA date, advisory-committee date, or topline readout is stated; the filing itself is the milestone.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
ข้อความจากแหล่งที่มา
clnn20260806_8k.htm false 0001822791 0001822791 2026-08-10 2026-08-10 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): August 10, 2026 CLENE INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39834 85-2828339 (State or other jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer of incorporation) Identification No.) 6550 South Millrock Drive , Suite G50 Salt Lake City , Utah 84121 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 801 ) 676-9695 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report.) Check the