Fortress Biotech: Sentynl ยื่น NDA ใหม่สำหรับ CUTX-101 (Menkes disease)

Sentynl ยื่น NDA สำหรับ CUTX-101 ต่อ FDA อีกครั้งเมื่อวันที่ November 14, 2025 Fortress/Cyprium ยังคงเป็นเจ้าของ Priority Review Voucher ใดๆ และยังคงมีสิทธิ์ได้รับเงิน milestone สูงสุด $129 million รวมถึง royalties การยื่นใหม่นี้เป็นไปตาม October 2025 Complete Response Letter

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 17 พ.ย. 2568 12:30
เหตุการณ์: ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: FBIOFortress Biotech
สินทรัพย์: CUTX-101
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
เงินสำคัญ: สูงสุด 129 ล้านดอลลาร์

ข้อความจากแหล่งที่มา

false 0001429260 0001429260 2025-11-14 2025-11-14 0001429260 us-gaap:CommonStockMember 2025-11-14 2025-11-14 0001429260 FBIO:SeriesACumulativeRedeemablePerpetualPreferredStockMember 2025-11-14 2025-11-14 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares สหรัฐอเมริกา คณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K รายงานปัจจุบัน Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): November 14, 2025 Fortress Biotech, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-35366 20-5157386 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1111 Kane Concourse , Suite 301 Bay Harbor Islands , FL 33154 (

SEC 8-K