SimianX AI LogoSimianX AI

โปรไฟล์สินทรัพย์

CUTX-101 · Fortress Biotech (FBIO)

ข้อบ่งใช้
โรคเมนเคส
ชื่ออื่น
copper histidinate, Zycubo
บริษัทFBIOFortress Biotech

Fortress Biotech Inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ บริษัทดำเนินธุรกิจเกี่ยวกับการเข้าซื้อกิจการ การพัฒนา และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วย Qbrexza, Accutane, Amzeeq, Zilxi, Targadox, Ximino และ Exelderm กิจกรรมทางธุรกิจของ…

เริ่มวิเคราะห์ FBIO แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

14
ม.ค. พ.ศ. 2569
14 ม.ค. 2569
245 วันที่แล้ว
FBIOFortress Biotech

Fortress Biotech: FDA กำหนดวันที่ 14 มกราคม 2026 เป็น PDUFA สำหรับ NDA ของ CUTX-101

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-K

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด
12 ม.ค. 2569
00:00
FBIOFortress Biotech

Fortress Biotech, Inc. · FDA อนุมัติ Zycubo (copper histidinate)

การอนุมัติของ FDAรายการอนุมัติยาใหม่ของ FDAเปิดบันทึก
มีนัยสำคัญ
15 ธ.ค. 2568
13:30
FBIOFortress Biotech

Fortress Biotech: FDA กำหนดวันที่ 14 ม.ค. 2026 เป็น PDUFA สำหรับ NDA ของ CUTX-101

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก
มีนัยสำคัญ
17 พ.ย. 2568
12:30
FBIOFortress Biotech

Fortress Biotech: Sentynl ยื่น NDA ใหม่สำหรับ CUTX-101 (Menkes disease)

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก
ระดับชี้ขาด
1 ต.ค. 2568
12:45
FBIOFortress Biotech

Fortress Biotech: FDA ออก CRL สำหรับ NDA ของ CUTX-101

จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-Kเปิดบันทึก