บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว

Gyre ยื่น NDA สำหรับ Hydronidone (F351) ในการรักษาพังผืดในตับที่เกิดจาก CHB

Gyre Pharmaceuticals ยื่น NDA ต่อ CDE ของจีนสำหรับ Hydronidone (F351) เพื่อรักษาพังผืดในตับที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง การยื่นคำขออยู่ในขั้นตอนการตรวจสอบรูปแบบและความครบถ้วนเบื้องต้น หลังจากนั้นจะมีการพิจารณาการยอมรับและการตรวจสอบทางเทคนิคโดย CDE

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
23 มี.ค. 2569 11:51
เหตุการณ์
ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง
เป็นกลาง
บริษัท
GYREGyre Therapeutics
สินทรัพย์
hydronidone
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

false 0001124105 NASDAQ 0001124105 2026-03-22 2026-03-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): March 22, 2026 Gyre Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 000-51173 56-2020050 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 12770 High Bluff Drive Suite 150 San Diego , CA 92130 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 567-7770 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box belo

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต
5 ม.ค. 2569
12:06
GYREGyre Therapeutics

Gyre Therapeutics: CDE เห็นพ้องกับเส้นทางยื่น NDA แบบมีเงื่อนไขสำหรับ Hydronidone

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K
น่าสังเกต
7 พ.ย. 2568
02:55
GYREGyre Therapeutics

Gyre Therapeutics ยื่น NDA สำหรับ hydronidone ในพังผืดตับที่เกี่ยวข้องกับ CHB ก้าวหน้าต่อเนื่องในจีน

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K