MoonLake กำหนดการประชุม Type B กับ FDA สำหรับแพ็คเกจ BLA ของ sonelokimab ใน HS

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 moonlake-pressreleasexq320.htm EX-99.1 Document MoonLake Immunotherapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Announces New Data from Clinical Trials of its Nanobody® Sonelokimab • Ended the third quarter with $380.5 million in cash, cash equivalents and short-term marketable debt securities which, together with funds from a previously announced debt-facility, are expected to provide runway into the second half of 2027 • Reported results of its Phase 2 LEDA clinical trial in Palmoplantar Pustulosis (PPP) where sonelokimab (SLK) demonstrated clinically meaningful and statistically significant benefit • Reported an interim analysis of the long-term data from the VELA-1 and VELA-2 clinical trials in adults with Hidradenitis Suppurativa (HS), as well as an interim a

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

ระดับชี้ขาด

22 มิ.ย. 2569

11:00

MLTXMoonLake

MoonLake รายงานข้อมูล VELA Phase 3 สัปดาห์ที่ 52 สำหรับ sonelokimab ใน HS

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก10 การอัปเดต

มีนัยสำคัญ

11 พ.ค. 2569

11:09

MLTXMoonLake

MoonLake: FDA เห็นชอบแผน pre-BLA สำหรับ sonelokimab ในโรค hidradenitis suppurativa (HS)

อื่น ๆSEC 8-Kเปิดบันทึก