บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

MoonLake รายงานข้อมูล VELA Phase 3 สัปดาห์ที่ 52 สำหรับ sonelokimab ใน HS

การทดลอง Phase 3 VELA-1 และ VELA-2 บรรลุจุดสิ้นสุดระยะยาวด้วย HiSCR75 ที่ 67.2% และ HiSCR100 ที่ 33.1% ในสัปดาห์ที่ 52 ข้อมูล VELA-TEEN ในวัยรุ่นแสดง HiSCR75 ประมาณ 68% ในสัปดาห์ที่ 24 บริษัทยืนยันแผนยื่น BLA ภายในสิ้นเดือนกันยายน 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
22 มิ.ย. 2569 11:00
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
MLTXMoonLake
สินทรัพย์
sonelokimab
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน
คณะกรรมการที่ปรึกษา · 15 ธ.ค. 2568 · เชิงบวก
เงินสด
394 ล้านดอลลาร์
ASAS40
81% ที่สัปดาห์ที่ 12 (mNRI)
ASDAS-CRP
ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก >80%
คะแนน SPARCC MRI
ดีขึ้น >80% ที่สัปดาห์ที่ 12

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm PRESS RELEASE, DATED JUNE 21, 2026 Exhibit 99.1 MoonLake Announces Week 52 Results of Sonelokimab from its Phase 3 VELA Program in Hidradenitis Suppurativa and Confirms Investor Day on June 22, 2026 ● Results from the Phase 3 VELA clinical trials at Week 52 in adults with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (HS) demonstrate sonelokimab’s (SLK) potential best-in-class and best-in-disease profile, with consistent responses that are higher than those observed in trials of competing agents at the end of their respective parental trials ● Namely, ~67% of patients treated with SLK achieved HiSCR75 at the one-year mark, with more than one quarter of patients achieving inflammatory remission (IHS4-100), and around one third reaching HiSCR100 ● Patients

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้