sonelokimab · NCT06641089 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; การสิ้นสุดการศึกษาเบื้องต้น: 2027-01-15 → 2027-01-04; การสิ้นสุดการศึกษา: 2027-01-15 → 2027-09-13

ข้อเท็จจริงสำคัญ

30 ก.ย. 2569

20:15

22 มิ.ย. 2569

11:00

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก10 การอัปเดต

11 พ.ค. 2569

11:09

5 พ.ย. 2568

12:00

กำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาSEC 8-K เปิดบันทึก

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

MoonLake รายงานข้อมูล VELA Phase 3 สัปดาห์ที่ 52 สำหรับ sonelokimab ใน HS

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

250 จาก 900 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วก้ำกึ่ง

MoonLake กำหนดการประชุม Type B กับ FDA สำหรับแพ็คเกจ BLA ของ sonelokimab ใน HS

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC