บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดกำหนดวันที่ PDUFA
MannKind: กำหนดวัน PDUFA สำหรับ Afrezza ในเด็กเป็นวันที่ 29 พฤษภาคม 2026
The press release states a PDUFA target action date of May 29, 2026 for the Afrezza pediatric indication. A second PDUFA date of July 26, 2026 is given for the Furoscix ReadyFlow Autoinjector. Both dates are future milestones and do not represent an outcome.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 6 พ.ค. 2569 20:03
- เหตุการณ์
- กำหนดวันที่ PDUFA
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
MNKDMannKind- สินทรัพย์
- insulin human
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 29 พ.ค. 2569 · อนุมัติ
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 mnkd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 MannKind Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Q1 updates: Q1 2026 total revenues of $90.2M, +15% vs. Q1 2025 Built out launch infrastructure and aligned field-based teams for upcoming launches Settlement of senior convertible notes of $36.3M Program updates: Afrezza ® pediatric indication PDUFA date May 29, 2026 Furoscix ReadyFlow ™ Autoinjector PDUFA date July 26, 2026 Nintedanib DPI (MNKD-201) for IPF advancing into Phase 2; INFLO-2 trial anticipates enrolling first patient in Q2 2026 Ralinepag DPI (MNKD-1501) announced as collaboration program with United Therapeutics, received additional $5M to support accelerated development Conference call and webcast today at 4:30 p.m. ET
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
2 มิ.ย. 2569
12:00
MNKDMannKindระดับชี้ขาด
26 ก.พ. 2569
13:03
MNKDMannKindระดับชี้ขาด
5 พ.ย. 2568
13:03
MNKDMannKind