บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญอัปเดตฉลาก FDA
MannKind: FDA ปล่อย Afrezza จาก PMR มะเร็งปอด 5 ปี
FDA ปล่อย MannKind จากข้อกำหนดหลังการตลาดในการดำเนินการศึกษามะเร็งปอด 5 ปี ในผู้ป่วย 8,000-10,000 ราย สำหรับ Afrezza ข้อกำหนดหลังการตลาดที่เหลือเพียงอย่างเดียวคือการประเมินประสิทธิภาพ/ความปลอดภัยในเด็ก; sBLA สำหรับอายุ 4-17 ปี มีวันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA คือ 29 พฤษภาคม 2026
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 28 พ.ค. 2569 12:37
- เหตุการณ์
- อัปเดตฉลาก FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
MNKDMannKind- สินทรัพย์
- insulin human
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-27 2026-05-27 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 27, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
2 มิ.ย. 2569
12:00
MNKDMannKindระดับชี้ขาด
6 พ.ค. 2569
20:03
MNKDMannKindระดับชี้ขาด
26 ก.พ. 2569
13:03
MNKDMannKindระดับชี้ขาด
5 พ.ย. 2568
13:03
MNKDMannKind