บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
MannKind: FDA อนุมัติ Afrezza สำหรับโรคเบาหวานในเด็ก (อายุ 6 ปีขึ้นไป)
FDA อนุมัติใบสมัคร BLA เพิ่มเติมสำหรับ Afrezza ในเด็กและวัยรุ่นอายุ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 หรือชนิดที่ 2 การอนุมัตินี้ยังปิดข้อกำหนดหลังการตลาดขั้นสุดท้ายจากจดหมายอนุมัติเดิมปี 2014
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 2 มิ.ย. 2569 12:00
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
MNKDMannKind- สินทรัพย์
- insulin human
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 29 พ.ค. 2569 · อนุมัติ
ข้อความจากแหล่งที่มา
8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
6 พ.ค. 2569
20:03
MNKDMannKindระดับชี้ขาด
26 ก.พ. 2569
13:03
MNKDMannKindระดับชี้ขาด
5 พ.ย. 2568
13:03
MNKDMannKind