Merck KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab) ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับการใช้แบบฉีดใต้ผิวหนังในทุกข้อบ่งชี้

MHLW ของญี่ปุ่นได้อนุมัติ KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab + berahyaluronidase) สำหรับการบริหารแบบฉีดใต้ผิวหนัง (1 นาที Q3W หรือ 2 นาที Q6W) สำหรับทุกข้อบ่งชี้ของ KEYTRUDA ที่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นแล้ว การอนุมัติอ้างอิงจาก trial ระยะ 3 MK-3475A-D77 ใน NSCLC metastatic แนวหน้า ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการสัมผัสทาง PK ที่เทียบเคียงได้ ORR PFS และ OS เมื่อเทียบกับ KEYTRUDA แบบฉีดเข้าหลอดเลือดดำ นี่เป็นตัวยับยั้ง PD-1 แบบฉีดใต้ผิวหนังตัวแรกที่มีจำหน่ายในญี่ปุ่น

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 21 ก.ย. 2569 10:45
เหตุการณ์: อัปเดตฉลาก FDA
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: MRKMSD
สินทรัพย์: pembrolizumab
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
อัตราการตอบสนองโดยรวม: 45% (95% CI, 39-52) เทียบกับ 42% (95% CI, 33-51)
PFS/OS: ไม่มีความแตกต่างที่显著

ข้อความจากแหล่งที่มา

KEYTRUDA QLEX(TM) (pembrolizumab และ berahyaluronidase alfa-pmph) ของ Merck ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับการบริหารแบบฉีดใต้ผิวหนังสำหรับทุกข้อบ่งชี้ของ KEYTRUDA® (pembrolizumab) ที่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น KEYTRUDA QLEX(TM) (pembrolizumab และ berahyaluronidase alfa-pmph) ของ Merck ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับการบริหารแบบฉีดใต้ผิวหนังสำหรับทุกข้อบ่งชี้ของ KEYTRUDA® (pembrolizumab) ที่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น KEYTRUDA QLEX™ (pembrolizumab และ berahyaluronidase alfa-pmph) ของ Merck ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับการบริหารแบบฉีดใต้ผิวหนังสำหรับทุกข้อบ่งชี้ของ KEYTRUDA® (pembrolizumab) ที่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น KEYTRUDA QLEX เป็นตัวยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันแบบฉีดใต้ผิวหนังตัวแรกและตัวเดียวในญี่ปุ่นที่สามารถบริหารโดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพในเวลาเพียงหนึ่งนาที Merck (NYSE: MRK) ซึ่งร

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท