PRAX: การศึกษาข้อมูลเบื้องต้น EMBOLD แสดงให้เห็นการลดลงของอาการชัก 53% สำหรับ relutrigine

กลุ่ม EMBOLD ที่ลงทะเบียนสำหรับ relutrigine ใน SCN2A/SCN8A DEEs บรรลุเป้าหมายหลักและถูกหยุดก่อนกำหนดเนื่องจากประสิทธิภาพ บริษัทจะพบกับ FDA ในสัปดาห์ต่อ ๆ ไปเพื่อหารือเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปและกำหนดเวลา NDA

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 8 ธ.ค. 2568 21:18
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: PRAXPraxis
สินทรัพย์: ulixacaltamide
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 29 ม.ค. 2570 · เชิงบวก
N: 51
การเพิ่มวันปลอดจากอาการชักแบบมอเตอร์: 66% (p=0.034)
การลดอาการชักที่ปรับตามยาหลอก: 53% (p<0.0002)

ข้อความจากแหล่งที่มา

prax-20251204 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-04 2025-12-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 4, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

SEC 8-K