บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญรับคำขอแล้ว
PRAXIS: FDA รับ NDA สำหรับ ulixacaltamide ในโรค essential tremor; PDUFA 29 ม.ค. 2027
FDA ได้รับ NDA สำหรับ ulixacaltamide HCl สำหรับโรค essential tremor และกำหนดวันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA เป็นวันที่ 29 มกราคม 2027 ไม่มีการวางแผนการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 14 เม.ย. 2569 21:11
- เหตุการณ์
- รับคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
PRAXPraxis- สินทรัพย์
- ulixacaltamide
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 29 ม.ค. 2570 · เชิงบวก
ข้อความจากแหล่งที่มา
prax-20260414 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-14 2026-04-14 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 14, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
13 พ.ค. 2569
20:16
PRAXPraxisระดับชี้ขาด
8 ธ.ค. 2568
21:18
PRAXPraxis