บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
Summit: ข้อมูล HARMONi OS ที่อัปเดตแสดง HR 0.76 ในผู้ป่วยตะวันตกและเอเชีย
ข้อมูลการตัดข้อมูลเดือนมิถุนายน 2026 จากการทดลอง HARMONi ระยะที่ III ทั่วโลกแสดงอัตราส่วนอันตราย (hazard ratio) ของการรอดชีวิตโดยรวมที่สม่ำเสมอที่ 0.76 ทั้งในประชากร ITT ทั้งหมดและในกลุ่มย่อยตะวันตก โดยผู้ป่วยตะวันตกมีระยะเวลาติดตามเฉลี่ย 23.2 เดือน ผลลัพธ์ที่อัปเดตเหล่านี้ได้ถูกส่งให้กับ FDA และยังคงสนับสนุนการยื่น BLA ที่อยู่ระหว่างการพิจารณา โดยมีวันที่ PDUFA คือ 14 พฤศจิกายน 2026
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 22 ก.ค. 2569 11:10
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
SMMTSummit Therapeutics- สินทรัพย์
- ivonescimab
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 14 พ.ย. 2569 · เชิงบวก
- HR
- 0.73
- ค่า p
- 0.009
- ค่ามัธยฐาน OS
- 30.8 เทียบกับ 22.6 เดือน
- PD-L1 สูง HR
- 0.58
- การติดตามผลมัธยฐาน
- 36.0 เดือน
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Plus Chemotherapy Shows Consistent, Favorable Overall Survival Results in Western and Asian Patients in Updated Analysis from Global Phase III HARMONi Study Western Patients Achieved OS HR of 0.76, Consistent with Asian Patients in this Global Phase III Study Miami, Florida, July 22, 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) today announced results of an updated overall survival (OS) analysis from the global Phase III HARMONi clinical trial featuring the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody ivonescimab. Ivonescimab plus platinum-doublet chemotherapy in this trial continues to show a positive OS trend and a consistent efficacy and safety profile in Asian and western pati
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
SMMTSummit TherapeuticsSummit นำเสนอข้อมูล HARMONi OS ที่อัปเดตแล้วในงาน WCLC 2026
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit เริ่มการทดลอง HARMONi-GU1 ระยะ II/III ของ ivonescimab ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะแบบ 1L
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit: ข้อมูล OS จากการศึกษาของ ivonescimab ใน HARMONi-6 ที่ ASCO 2026 Plenary
SMMTSummit TherapeuticsSummit: ข้อมูล Ivonescimab ที่ ELCC 2026 (HARMONi intracranial PFS)
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit, GSK เตรียมเริ่มการทดลอง ivonescimab ร่วมกับ B7-H3 ADC กลางปี 2026
SMMTSummit Therapeutics