บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

Summit: ข้อมูล HARMONi OS ที่อัปเดตแสดง HR 0.76 ในผู้ป่วยตะวันตกและเอเชีย

ข้อมูลการตัดข้อมูลเดือนมิถุนายน 2026 จากการทดลอง HARMONi ระยะที่ III ทั่วโลกแสดงอัตราส่วนอันตราย (hazard ratio) ของการรอดชีวิตโดยรวมที่สม่ำเสมอที่ 0.76 ทั้งในประชากร ITT ทั้งหมดและในกลุ่มย่อยตะวันตก โดยผู้ป่วยตะวันตกมีระยะเวลาติดตามเฉลี่ย 23.2 เดือน ผลลัพธ์ที่อัปเดตเหล่านี้ได้ถูกส่งให้กับ FDA และยังคงสนับสนุนการยื่น BLA ที่อยู่ระหว่างการพิจารณา โดยมีวันที่ PDUFA คือ 14 พฤศจิกายน 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
22 ก.ค. 2569 11:10
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
SMMTSummit Therapeutics
สินทรัพย์
ivonescimab
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
HR
0.73
ค่า p
0.009
ค่ามัธยฐาน OS
30.8 เทียบกับ 22.6 เดือน
PD-L1 สูง HR
0.58
การติดตามผลมัธยฐาน
36.0 เดือน

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Plus Chemotherapy Shows Consistent, Favorable Overall Survival Results in Western and Asian Patients in Updated Analysis from Global Phase III HARMONi Study Western Patients Achieved OS HR of 0.76, Consistent with Asian Patients in this Global Phase III Study Miami, Florida, July 22, 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) today announced results of an updated overall survival (OS) analysis from the global Phase III HARMONi clinical trial featuring the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody ivonescimab. Ivonescimab plus platinum-doublet chemotherapy in this trial continues to show a positive OS trend and a consistent efficacy and safety profile in Asian and western pati

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

28 ต.ค. 2569
15:22
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab · การอัปเดตทะเบียน NCT07158489

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
22 ต.ค. 2569
10:00
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics จะนำเสนอข้อมูลของ Ivonescimab ใน 10 บทคัดย่อที่ ESMO 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
19 ต.ค. 2569
11:00
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics เปิดการทดลองระยะที่ 2 SMT112-216 ของสูตรยา ivonescimab ในผู้ป่วย ccRCC ขั้นสูง 1L

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท1 การอัปเดต
8 ต.ค. 2569
15:22
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab · การอัปเดตทะเบียน NCT05899608

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
6 ต.ค. 2569
15:21
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab · การอัปเดตทะเบียน NCT07228832

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
2 ต.ค. 2569
15:22
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab · อัปเดตทะเบียน NCT07244978

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
Summit: ข้อมูล HARMONi OS ที่อัปเดตแสดง HR 0.76 ในผู้ป่วยตะวันตกและเอเชีย | SimianX AI