บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ข้อมูลการตัดข้อมูลเดือนมิถุนายน 2026 จากการทดลอง HARMONi ระยะที่ III ทั่วโลกแสดงอัตราส่วนอันตราย (hazard ratio) ของการรอดชีวิตโดยรวมที่สม่ำเสมอที่ 0.76 ทั้งในประชากร ITT ทั้งหมดและในกลุ่มย่อยตะวันตก โดยผู้ป่วยตะวันตกมีระยะเวลาติดตามเฉลี่ย 23.2 เดือน ผลลัพธ์ที่อัปเดตเหล่านี้ได้ถูกส่งให้กับ FDA และยังคงสนับสนุนการยื่น BLA ที่อยู่ระหว่างการพิจารณา โดยมีวันที่ PDUFA คือ 14 พฤศจิกายน 2026
EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Plus Chemotherapy Shows Consistent, Favorable Overall Survival Results in Western and Asian Patients in Updated Analysis from Global Phase III HARMONi Study Western Patients Achieved OS HR of 0.76, Consistent with Asian Patients in this Global Phase III Study Miami, Florida, July 22, 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) today announced results of an updated overall survival (OS) analysis from the global Phase III HARMONi clinical trial featuring the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody ivonescimab. Ivonescimab plus platinum-doublet chemotherapy in this trial continues to show a positive OS trend and a consistent efficacy and safety profile in Asian and western pati
Summit Therapeutics จะนำเสนอข้อมูลของ Ivonescimab ใน 10 บทคัดย่อที่ ESMO 2026
Summit Therapeutics เปิดการทดลองระยะที่ 2 SMT112-216 ของสูตรยา ivonescimab ในผู้ป่วย ccRCC ขั้นสูง 1L