Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Trevi Therapeutics Inc., idiyopatik pulmoner fibrozis (IPF), IPF dışı interstisyel akciğer hastalığı (non-IPF ILD) ve refrakter kronik öksürük (RCC) olan yetişkinlerde kronik öksürük tedavisi için araştırma aşamasındaki Haduvio (oral nalbufin ER) tedavisinin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmış klinik aşam…
Kayıtlı varlıklar: nalbuphine ER
TRVI için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
TRVI için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Trevi, IPF ile ilişkili kronik öksürük için Faz 3 programı konusunda FDA uyumuna ulaştı
End-of-Phase 2 toplantısının ardından FDA, IPF ile ilişkili kronik öksürükte nalbuphine ER için iki pivotal Faz 3 çalışması konusunda uyum sağladı. İlk çalışma (~300 hasta, 52 hafta) 2026 Q2'de başlatılacak; ikincisi (~130 hasta, 12 hafta) 2026 H2'de takip edecek. Her iki çalışmada da birincil sonlanım noktası olarak objektif 24 saatlik öksürük sıklığı kullanılacak.
Aynı sektörde piyasa değeri TRVI şirketine en yakın olanlar.