Zaman çizelgesi En yeniler önce.
Hazırlık kontrol listesi Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.
15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi
Birincil sonlanım noktası karşılandı Bilinmiyor
Genel sağkalım anlamlı veya eğilimli Bilinmiyor
ABD/Batılı hasta payı Endişe
1 merkezden 0 tanesi ABD'de
Danışma komitesi planlandı Karışık
Entera Bio: FDA, EB613 için 12 aylık Faz 3 çalışması konusunda uyum sağladı; veriler 2028'in 2. yarısında
PDUFA tarihi uzatıldı Bilinmiyor
Üretim tesisi denetim kaydı Bilinmiyor
Kamuya açık denetim kaydı yok
Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri) Bilinmiyor
Aynı sınıf emsali Bilinmiyor
İlgili şirketler Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.
Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.
Kayıtlı çalışmalar Kayıt no Faz Durum Birincil tamamlanma Katılımcı Merkez NCT03516773 Faz 2 Tamamlandı 5 Ara 2018 20 1 merkezden 0 tanesi ABD'de
Entera Bio şirketinin diğer varlıkları Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.