Atara: FDA Tip A toplantısı tab-cel BLA yeniden sunum yolunu doğruladı

Atara ve ortağı Pierre Fabre, mevcut Faz 3 ALLELE çalışma verilerinin tabelecleucel BLA yeniden sunumunu destekleyebileceğini doğrulayan FDA rehberliği aldı. Yeniden sunum, ek hastalar ve daha uzun takip içeren güncellenmiş bir veri seti içerecektir. Atara, FDA onayı üzerine 31 milyon dolarlık dönüm noktası ve net satışlar üzerinden çift haneli telif hakkı almaya devam etmektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 12 Ağu 2026 20:10
Olay: Diğer
Yön: Nötr
Şirket: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
Varlık: tabelecleucel
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
kilometre taşı ödemesi: FDA onayı üzerine 31 milyon dolar

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 atra-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atara Biotherapeutics İkinci Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını ve Operasyonel İlerlemeyi Açıkladı Tabelecleucel için FDA ile Üretken Tip A Toplantısı Tabelecleucel BLA yeniden sunumuna ilişkin FDA rehberliği sağlandı Yıldan yıla maliyet ve işletme giderlerinde %87 azalma THOUSAND OAKS, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), kanser ve otoimmün hastalıkları olan hastalar için dönüştürücü tedaviler geliştirmek üzere yeni allojenik Epstein-Barr virüsü (EBV) T-hücre platformunu kullanan bir T-hücre immünoterapi lideri, bugün ikinci çeyrek 2026 finansal sonuçlarını ve iş güncellemelerini bildirdi. “Atara için önemli bir çeyrekti. Biz ve ortaklarımız, Pierre Fabre Pharmaceuticals (PFP), üretken bir

SEC 8-K