Atara Biotherapeutics: İş Ortağı tab-cel CRL için FDA Tip A Toplantısı Talep Ediyor

Pierre Fabre Pharmaceuticals, tab-cel BLA için 9 Ocak 2026 tarihli CRL'yi ele almak üzere FDA'ya Tip A toplantı talebi ve brifing kitabı sundu. Sunum, ALLELE çalışması hakkında ek bağlam ile birlikte potansiyel yeniden sunum için güncellenmiş etkinlik ve destekleyici veriler sağlıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 3 Mar 2026 13:30
Olay: Diğer
Yön: Nötr
Şirket: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
Varlık: tabelecleucel
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d121575dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atara Biotherapeutics Provides Regulatory Update on Tabelecleucel THOUSAND OAKS, California —(BUSINESS WIRE)— Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), a leader in T-cell immunotherapy, leveraging its novel allogeneic Epstein-Barr virus (EBV) T-cell platform to develop transformative therapies for patients with cancer and autoimmune diseases, today announced that its partner Pierre Fabre Pharmaceuticals (PFP) has submitted a request to the FDA for a Type A meeting. Pierre Fabre Pharmaceuticals, in partnership with Atara, submitted a briefing book to the FDA addressing the points from the Complete Response Letter dated January 9, 2026, providing additional context and clarification that the ALLELE study was adequate, well-contro

SEC 8-K