Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
Atara Biotherapeutics: Pierre Fabre ortağı tarafından tabelecleucel BLA'sı FDA'ya yeniden sunuldu
Pierre Fabre, Tip A toplantısının ardından tabelecleucel BLA'sını FDA'ya yeniden sundu. Yeniden sunum, ek hastalar ve daha uzun takip süresiyle Güncellenmiş Faz 3 ALLELE çalışmasından elde edilen verileri, genişletilmiş erişim programlarından, başka bir çalışmadan ve Avrupa ticari deneyiminden alınan tamamlayıcı verileri içermektedir. Atara, FDA onayı üzerine 31 milyon dolarlık bir kilometre taşı ödemesi almaya hak kazanmıştır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 30 Eyl 2026 12:05
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Olumlu
- Varlık
- tabelecleucel
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- kilometre taşı
- 31 milyon dolar
Kaynak alıntısı
Atara Biotherapeutics, Tabelecleucel Biyolojik Lisans Başvurusunun ABD Gıda ve İlaç İdaresine Yeniden Sunulduğunu Bildiriyor Atara Biotherapeutics, Tabelecleucel Biyolojik Lisans Başvurusunun ABD Gıda ve İlaç İdaresine Yeniden Sunulduğunu Bildiriyor Atara Biotherapeutics, Tabelecleucel Biyolojik Lisans Başvurusunun ABD Gıda ve İlaç İdaresine Yeniden Sunulduğunu Bildiriyor Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), T-hücresi immünoterapisinde lider bir şirket olup, kanser ve otoimmün hastalıkları olan hastalar için dönüştürücü tedaviler geliştirmek üzere yenilikçi allojenik Epstein-Barr virüsü (EBV) T-hücresi platformundan yararlanmaktadır; bugün ortağı Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. (PFP) tarafından tabelecleucel Biyolojik Lisans Başvurusunun yeniden sunulduğu konusunda bir güncel
Bu varlık hakkında daha fazlası
14 Eki 2026
12:05
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc12 Ağu 2026
20:10
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc12 May 2026
20:10
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc7 May 2026
12:10
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc12 Mar 2026
12:10
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc3 Mar 2026
13:30
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc