Cabaletta Bio: rese-cel miyozit BLA başvurusu 2027 için planlandığı gibi ilerliyor

RESET-Myositis'teki kayıt amaçlı DM/ASyS kohortu artık 16 haftalık birincil sonlanım noktası ve ayaktan tedavi dozaj seçeneği ile 17 hastayı kaydediyor. Başarılı olursa, bu kohorttan elde edilen veriler Cabaletta'nın miyozit için rese-cel ile ilk öngörülen BLA başvurusunu 2027'de destekleyecektir.

Temel olgular

Bildirildi: 23 Mar 2026 11:32
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Olumlu
Şirket: CABACabaletta Bio
Varlık: rese-cel
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 caba-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Cabaletta Bio Dördüncü Çeyrek ve 2025 Tam Yıl Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve İş Güncellemesi Sunuyor Rese-cel miyozit BLA başvurusu, ayaktan tedavi dozaj seçeneği dahil olmak üzere 17 hastalı, tek kollu kayıt amaçlı kohort tasarımına dayalı olarak 2027 için planlandığı gibi ilerliyor Lupus ve PV'de ön koşulsuz program kaydediliyor; RESET-SLE™'den ilk verilerin 1H26'da ve RESET-SLE ile RESET-PV ® çalışmalarından dayanıklılık verilerinin 2026 boyunca bekleniyor Cellares'in Cell Shuttle™ ile rese-cel'in otomatik üretimi RESET™ klinik programında devam ediyor ve minimum sermaye yatırımı ile yılda binlerce hasta için rese-cel üretme potansiyeli sunuyor SLE ve LN tek kollu kohortlar için pivot çalışma tasarımları açıklandı, her

SEC 8-K