Varlık profili

rese-cel · Cabaletta Bio (CABA)

Endikasyon: çoklu otoimmün hastalıklar (miyozit, lupus, sistemik skleroz)
Diğer adları: resecabtagene autoleucel, CABA-201

Şirket

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio Inc., otoimmün hastalıklara yönelik tasarlanmış T hücre tedavilerinin keşfi ve geliştirilmesine odaklanmış, geç klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketidir. B hücre Ablasyonu için Tescilli Cabaletta Yaklaşımı (CABA) platformu, B hücrelerini ort…

CABA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

~

Haz 2026

~ Haz 2026

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio, EULAR 2026'da lupus ve skleroderma Faz 1/2 tam verilerini sunacak

Konferans sunumuSonuç kaydedilmediSEC 8-KYalnızca ay

~

Tem 2028

~ Tem 2028

CABACabaletta Bio

rese-cel: Faz 2/Faz 3 çalışmasının (NCT06154252) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Eyl 2028

~ Eyl 2028

CABACabaletta Bio

rese-cel: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT07006805) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Oca 2029

~ Oca 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT04422912) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Tem 2029

~ Tem 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: Faz 2/Faz 3 çalışmasının (NCT06328777) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Eyl 2029

~ Eyl 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT06359041) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Ara 2029

~ Ara 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT06121297) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Dikkate değer

13 Ağu 2026

11:32

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: RESET-Myositis registrational verileri 2027 ortası, RESET-SSc kaydı 4Ç26

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Dikkate değer

3 Haz 2026

11:02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio, EULAR 2026 Kongresi'nde yeni rese-cel verilerini sunuyor

Konferans sunumuSEC 8-K

Dikkate değer

14 May 2026

11:06

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio, EULAR 2026'da lupus ve skleroderma Faz 1/2 tam verilerini sunacak

Konferans sunumuSEC 8-K1 güncelleme

Dikkate değer

20 Nis 2026

11:01

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio Nisan 2026 kurumsal sunumu 2026 veri okumalarını özetliyor

Konferans sunumuSEC 8-K

Karar niteliğinde

23 Mar 2026

11:32

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: rese-cel miyozit BLA başvurusu 2027 için planlandığı gibi ilerliyor

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

12 Oca 2026

13:02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio, miyozitte 2027 rese-cel BLA başvurusu planlıyor

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

10 Kas 2025

12:33

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio, rese-cel için 2027 BLA başvurusu planlıyor

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

29 Eki 2025

11:01

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: FDA ile uyumlu, myozit için rese-cel kayıt kohortu

Danışma komitesi planlandıSEC 8-K Kaydı aç

Dikkate değer

27 Eki 2025

11:02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio, ACR Convergence 2025'te rese-cel için olumlu veriler sunuyor

Konferans sunumuSEC 8-K

Dikkate değer

9 Eki 2025

16:03

CABACabaletta Bio

Cabaletta, ESGCT 2025'te preconditioning olmadan ilk rese-cel verilerini sunuyor

Konferans sunumuSEC 8-K

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

98 merkezden 92 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıKarışık

Cabaletta Bio: FDA ile uyumlu, myozit için rese-cel kayıt kohortu

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

ElevateBio ABD'de kote değilOrtak

Cellares ABD'de kote değilOrtak

Lonza ABD'de kote değilOrtak

CABACabaletta BioSahip

SEC 8-K 29 Eki 2025
SEC 8-K 27 Eki 2025
SEC 8-K 3 Haz 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT06154252	Faz 2/3	Katılımcı alınıyor	1 Tem 2028	74	35 merkezden 31 tanesi ABD'de
NCT06359041	Faz 1/2	Katılımcı alınıyor	1 Eyl 2029	24	17 merkezden 17 tanesi ABD'de
NCT06328777	Faz 2/3	Katılımcı alınıyor	1 Tem 2029	37	10 merkezden 10 tanesi ABD'de
NCT04422912	Faz 1/2	Katılımcı alınıyor	1 Oca 2029	40	13 merkezden 13 tanesi ABD'de
NCT07006805	Faz 1/2	Geri çekildi	1 Eyl 2028	0
NCT06121297	Faz 1/2	Katılımcı alınıyor	1 Ara 2029	28	23 merkezden 21 tanesi ABD'de