Cytokinetics: ACACIA-HCM Faz 3 nHCM'de pozitif üst düzey sonuçlar

ACACIA-HCM, 36. haftada plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı iyileşmelerle her iki çift birincil sonlanım noktasını (KCCQ-CSS ve pVO2) karşıladı. Cytokinetics, semptomatik nHCM'de aficamten için dördüncü çeyrek 2026'da ek bir NDA sunacak ve onaylı oHCM endikasyonunun ötesinde etiketi genişletecek.

Temel olgular

Bildirildi: 28 Ağu 2026 13:21
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: CYTKCytokinetics
Varlık: aficamten
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 14 Kas 2026 · Olumlu

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 cytk-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cytokinetics, ACACIA-HCM'den Pozitif Sonuçlar Açıklıyor Avrupa Kardiyoloji Derneği (ESC) Kongresi 2026'da Hot Line Oturumunda Sunuldu ve The New England Journal of Medicine'de Yayımlandı ACACIA-HCM, Tıkanmayan HCM'de Hem Hasta Bildirimli Hem de Hekim Değerlendirmeli Sonlanım Noktalarında İstatistiksel Olarak Anlamlı İyileşmeleri Başarıyla Gösteren İlk Faz 3 Klinik Çalışma Dördüncü Çeyrekte FDA'ya Ek Yeni İlaç Başvurusu Sunulacak Şirket Bugün Saat 14:00 Orta Avrupa Yaz Saati (08:00 Doğu Saati) Yatırımcı Etkinliği ve Web Yayını Düzenleyecek SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 28 Ağustos 2026 - Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) bugün ACACIA-HCM'den ( A ssessment C omparing A fic

SEC 8-K