SimianX AI LogoSimianX AI

Varlık profili

aficamten · Cytokinetics (CYTK)

Endikasyon
semptomatik obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM)
Diğer adları
MYQORZO
ŞirketCYTKCytokinetics

Cytokinetics Inc, kas performansının zayıfladığı ve/veya azaldığı yıkıcı hastalıklar için potansiyel tedaviler olarak sınıfının ilk kas aktivatörlerini ve sınıfının sonraki kas inhibitörlerini keşfetmeye, geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış, geç aşama …

CYTK canlı analizini başlat8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

14
Kas 2026
14 Kas 2026
14 gün içinde
CYTKCytokinetics

Cytokinetics: FDA, aficamten sNDA (MAPLE-HCM) için PDUFA tarihini 14 Kasım 2026 olarak belirledi

26 Ara 2025 tarihinden taşındı

FDA kararı (PDUFA)SEC 8-K

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

23 Eki 2026
15:20
CYTKCytokinetics

aficamten · NCT07023341 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
13 Eki 2026
15:21
CYTKCytokinetics

aficamten · NCT04848506 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
22 Eyl 2026
15:23
CYTKCytokinetics

aficamten · NCT06081894 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
28 Ağu 2026
13:21
CYTKCytokinetics

Cytokinetics: ACACIA-HCM Faz 3 nHCM'de pozitif üst düzey sonuçlar

Ön sonuçlarSEC 8-KKaydı aç2 güncelleme
5 May 2026
20:12
CYTKCytokinetics

Cytokinetics: FDA, aficamten sNDA (MAPLE-HCM) için PDUFA tarihini 14 Kasım 2026 olarak belirledi

PDUFA tarihi uzatıldıSEC 8-KKaydı aç2 güncelleme
22 Ara 2025
16:37
RPRXRoyalty Pharma

Royalty Pharma: FDA, Cytokinetics'in oHCM için MYQORZO'sunu (aficamten) onayladı

FDA onayıSEC 8-KKaydı aç1 güncelleme
5 Kas 2025
21:00
CYTKCytokinetics

Cytokinetics: FDA PDUFA tarihi aficamten NDA için 26 Aralık 2025 olarak belirlendi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
16 Eyl 2025
20:08
CYTKCytokinetics

Cytokinetics: aficamten NDA PDUFA tarihi 26 Aralık 2025 olarak kalıyor

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt noFazDurumBirincil tamamlanmaKatılımcıMerkez
NCT05767346Faz 3Tamamlandı28 Şub 202517571 merkezden 28 tanesi ABD'de
NCT06412666Faz 2/3Aktif, alım kapalı1 Oca 20306536 merkezden 24 tanesi ABD'de
NCT06081894Faz 3Aktif, alım kapalı31 Ağu 2026500180 merkezden 60 tanesi ABD'de
NCT05186818Faz 3Tamamlandı10 Kas 2023282114 merkezden 48 tanesi ABD'de
NCT07023341Faz 3Aktif, alım kapalı14 Tem 20263623 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT06116968Faz 3Tamamlandı20 Eki 20254012 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT04848506Faz 2/3Davetle kayıt1 Mar 2029900141 merkezden 57 tanesi ABD'de
aficamten · Cytokinetics (CYTK) — FDA Zaman Çizelgesi ve Hazırlık Listesi | SimianX AI